【药品名称】
通用名称：硝酸异山梨酯片
英文名称：Isosorbide Dinitrate Tablets
汉语拼音：Xiaosuan Yishanlizhi Pian
【成份】本品重要成份为：硝酸异山梨酯。。 。。。。。其化台甫称为：1,4：3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。。 。。。。。
结构式：
分子式：C6H8N2O8
分子量：236.14
【性状】本品为白色片。。 。。。。。
【适应症】冠心病的持久医治；；；； ；；；心绞痛的预防；；；； ；；；心肌梗身后持续心绞痛的医治；；；； ；；；与洋地黄和/或利尿剂结合利用，，，，，，， ，医治慢性充血性心力衰竭；；；； ；；；肺动脉高压的医治。。 。。。。。
【规格】5mg。。 。。。。。
【用法用量】口服。。 。。。。。预防心绞痛。。 。。。。。一次1-2片（5-10mg），，，，，，， ，一日2-3次，，，，，，， ，一日总量2-6片（10-30mg）。。 。。。。。由于个别反映分歧，，，，，，， ，需个别化调整剂量。。 。。。。。舌下给药：一次1片（5mg），，，，，，， ，缓解症状。。 。。。。。
【不良反映】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，，，，，，， ，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。。 。。。。。偶见血压显著降低、心动过缓和心绞痛加沉，，，，，，， ，罕见虚脱及晕厥。。 。。。。。
【禁忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；；；； ；；；严沉低血压（收缩压<90mmHg）；；；； ；；；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的前提下）；；；； ；；；肥厚梗阻型心肌。。 。。。。；；；； ；；；缩窄性心包炎或心包填塞；；；； ；；；严沉血虚；；；； ；；；青光眼；；；； ；；；颅内压增高；；；； ；；；原发性肺动脉高压；；；； ；；；对硝基化合物过敏者。。 。。。。。
【当苦衷项】低充盈压的急性心肌梗死、自动脉或二尖瓣狭幼、体位性低血压、颅内压增高者慎用。。 。。。。。不应忽然终场用药，，，，，，， ，以预防反跳景象。。 。。。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物尝试中未观察到对胚胎的毒性效应，，，，，，， ，但除非确有必要方可用于孕妇。。 。。。。。不明显ISDN是否经乳汁排泌，，，，，，， ，故哺乳期妇女应慎用。。 。。。。。
【儿童用药】儿童用药的安全性及成效均不确定。。 。。。。。
【老年用药】尚不明确。。 。。。。。
【药物相互作用】与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用，，，，，，， ，可加强本类药物的降血压效应。。 。。。。？？？ ？？？？杉忧慷氢麦角碱的升压作用。。 。。。。。同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。。 。。。。。
【药物过量】与血管过度扩张有关的反映有颅内压增高、眩晕、心悸、视力吞吐、恶心与呕吐、晕厥呼吸难题、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏倒、癫痫产生或殒命，，，，，，， ，无特异的拮抗剂可匹敌ISDN的血管扩张作用，，，，，，， ，用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利，，，，，，， ，处置步骤蕴含抬高患者的下肢以推进静脉回流以及静脉补液。。 。。。。。也可能产生高铁血红蛋白血症，，，，，，， ，医治步骤是静注亚甲蓝1~2mg/kg。。 。。。。。
【药理毒理】1.药理学：硝酸异山梨酯（ISDN）重要药理作用是松弛血管滑润肌。。 。。。。。ISDN在体内代谢天生单硝酸异山梨酯（ISMN），，，，，，， ，后者开释一氧化氮（NO），，，，，，， ，NO与内皮舒张因子一样，，，，，，， ，激活鸟苷酸环化酶，，，，，，， ，使滑润肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，，，，，，， ，从而松弛血管滑润肌，，，，，，， ，使表周动脉和静脉扩张，，，，，，， ，对静脉的扩张作用更强。。 。。。。。静脉扩张使血液潴留在表周，，，，，，， ，回心血量削减，，，，，，， ，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。。 。。。。。动脉扩张使表周血管阻力、收缩期动脉压和均匀动脉压（后负荷）减低。。 。。。。。冠状动脉扩张，，，，，，， ，使冠脉注量增长。。 。。。。。总的效应是使心肌耗氧量削减，，，，，，， ，供氧量增多，，，，，，， ，心绞痛得以缓解。。 。。。。。2.毒理学：动物尝试未观察到致癌和致突变景象。。 。。。。。
【药代动力学】ISDN口服吸收齐全，，，，，，， ，均匀生物利用度（F）约25%，，，，，，， ，口服30%，，，，，，， ，舌下40%~60%，，，，，，， ，肝脏首过效应显著。。 。。。。。血清浓度达峰功夫在服药后1幼时，，，，，，， ，一次用药作用持续2~4幼时。。 。。。。。吸收后的散布容积为2~4L/kg，，，，，，， ，断根率为2~4L/min，，，，，，， ，半衰期约1幼时。。 。。。。。脱硝基后天生2-单硝酸酯（15%~25%）和5-单硝酸酯（75%~85%），，，，，，， ，两者均有生物活性。。 。。。。。5-单硝酸酯的活性更强，，，，，，， ，半衰期为5幼时，，，，，，， ，在血清中脱硝后形成异山梨醇（约莫37%）和右旋山梨醇（约莫7%），，，，，，， ，由尿中排出，，，，，，， ，此表25%以葡糖醛酸大局排出，，，，，，， ，2%以真相排出，，，，，，， ，粪便中排出<1%。。 。。。。。5-单硝酸酯的代谢产品均无扩血管作用。。 。。。。。
【贮藏】密封保留。。 。。。。。
【包装】塑料瓶，，，，，，， ，100片/瓶。。 。。。。。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版 第一补充本
【核准文号】国药准字H14020585
【上市许可持有人】
名称：山西尊时凯龙安欣生物造药有限公司
注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号
【出产企业】
企业名称：山西尊时凯龙安欣生物造药有限公司
出产地址：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：（0354）2467981
传真号码：（0354）2467981
网址：www.zdjt.com
【药品名称】
通用名称：硝酸异山梨酯片
英文名称：Isosorbide Dinitrate Tablets
汉语拼音：Xiaosuan Yishanlizhi Pian
【成份】本品重要成份为：硝酸异山梨酯。。 。。。。。其化台甫称为：1,4：3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。。 。。。。。
结构式：
分子式：C6H8N2O8
分子量：236.14
【性状】本品为白色片。。 。。。。。
【适应症】冠心病的持久医治；；；； ；；；心绞痛的预防；；；； ；；；心肌梗身后持续心绞痛的医治；；；； ；；；与洋地黄和/或利尿剂结合利用，，，，，，， ，医治慢性充血性心力衰竭；；；； ；；；肺动脉高压的医治。。 。。。。。
【规格】5mg。。 。。。。。
【用法用量】口服。。 。。。。。预防心绞痛。。 。。。。。一次1-2片（5-10mg），，，，，，， ，一日2-3次，，，，，，， ，一日总量2-6片（10-30mg）。。 。。。。。由于个别反映分歧，，，，，，， ，需个别化调整剂量。。 。。。。。舌下给药：一次1片（5mg），，，，，，， ，缓解症状。。 。。。。。
【不良反映】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，，，，，，， ，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。。 。。。。。偶见血压显著降低、心动过缓和心绞痛加沉，，，，，，， ，罕见虚脱及晕厥。。 。。。。。
【禁忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；；；； ；；；严沉低血压（收缩压<90mmHg）；；；； ；；；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的前提下）；；；； ；；；肥厚梗阻型心肌。。 。。。。；；；； ；；；缩窄性心包炎或心包填塞；；；； ；；；严沉血虚；；；； ；；；青光眼；；；； ；；；颅内压增高；；；； ；；；原发性肺动脉高压；；；； ；；；对硝基化合物过敏者。。 。。。。。
【当苦衷项】低充盈压的急性心肌梗死、自动脉或二尖瓣狭幼、体位性低血压、颅内压增高者慎用。。 。。。。。不应忽然终场用药，，，，，，， ，以预防反跳景象。。 。。。。。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物尝试中未观察到对胚胎的毒性效应，，，，，，， ，但除非确有必要方可用于孕妇。。 。。。。。不明显ISDN是否经乳汁排泌，，，，，，， ，故哺乳期妇女应慎用。。 。。。。。
【儿童用药】儿童用药的安全性及成效均不确定。。 。。。。。
【老年用药】尚不明确。。 。。。。。
【药物相互作用】与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用，，，，，，， ，可加强本类药物的降血压效应。。 。。。。？？？ ？？？？杉忧慷氢麦角碱的升压作用。。 。。。。。同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。。 。。。。。
【药物过量】与血管过度扩张有关的反映有颅内压增高、眩晕、心悸、视力吞吐、恶心与呕吐、晕厥呼吸难题、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏倒、癫痫产生或殒命，，，，，，， ，无特异的拮抗剂可匹敌ISDN的血管扩张作用，，，，，，， ，用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利，，，，，，， ，处置步骤蕴含抬高患者的下肢以推进静脉回流以及静脉补液。。 。。。。。也可能产生高铁血红蛋白血症，，，，，，， ，医治步骤是静注亚甲蓝1~2mg/kg。。 。。。。。
【药理毒理】1.药理学：硝酸异山梨酯（ISDN）重要药理作用是松弛血管滑润肌。。 。。。。。ISDN在体内代谢天生单硝酸异山梨酯（ISMN），，，，，，， ，后者开释一氧化氮（NO），，，，，，， ，NO与内皮舒张因子一样，，，，，，， ，激活鸟苷酸环化酶，，，，，，， ，使滑润肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，，，，，，， ，从而松弛血管滑润肌，，，，，，， ，使表周动脉和静脉扩张，，，，，，， ，对静脉的扩张作用更强。。 。。。。。静脉扩张使血液潴留在表周，，，，，，， ，回心血量削减，，，，，，， ，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。。 。。。。。动脉扩张使表周血管阻力、收缩期动脉压和均匀动脉压（后负荷）减低。。 。。。。。冠状动脉扩张，，，，，，， ，使冠脉注量增长。。 。。。。。总的效应是使心肌耗氧量削减，，，，，，， ，供氧量增多，，，，，，， ，心绞痛得以缓解。。 。。。。。2.毒理学：动物尝试未观察到致癌和致突变景象。。 。。。。。
【药代动力学】ISDN口服吸收齐全，，，，，，， ，均匀生物利用度（F）约25%，，，，，，， ，口服30%，，，，，，， ，舌下40%~60%，，，，，，， ，肝脏首过效应显著。。 。。。。。血清浓度达峰功夫在服药后1幼时，，，，，，， ，一次用药作用持续2~4幼时。。 。。。。。吸收后的散布容积为2~4L/kg，，，，，，， ，断根率为2~4L/min，，，，，，， ，半衰期约1幼时。。 。。。。。脱硝基后天生2-单硝酸酯（15%~25%）和5-单硝酸酯（75%~85%），，，，，，， ，两者均有生物活性。。 。。。。。5-单硝酸酯的活性更强，，，，，，， ，半衰期为5幼时，，，，，，， ，在血清中脱硝后形成异山梨醇（约莫37%）和右旋山梨醇（约莫7%），，，，，，， ，由尿中排出，，，，，，， ，此表25%以葡糖醛酸大局排出，，，，，，， ，2%以真相排出，，，，，，， ，粪便中排出<1%。。 。。。。。5-单硝酸酯的代谢产品均无扩血管作用。。 。。。。。
【贮藏】密封保留。。 。。。。。
【包装】塑料瓶，，，，，，， ，100片/瓶。。 。。。。。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版 第一补充本
【核准文号】国药准字H14020585
【上市许可持有人】
名称：山西尊时凯龙安欣生物造药有限公司
注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号
【出产企业】
企业名称：山西尊时凯龙安欣生物造药有限公司
出产地址：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：（0354）2467981
传真号码：（0354）2467981
网址：www.zdjt.com