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吲哚美辛肠溶片

【成　　份】吲哚美辛

【职能主治】合用于关节炎、软组织危险和炎症等。。。。。

【规　　格】25mg

【核准文号】国药准字H14021393

产品注明

【药品名称】通用名称：吲哚美辛肠溶片

英文名称：Indometacin Enteric-coated Tablets

汉语拼音：Yinduomeixin Changrong Pian

【成份】本品重要成份为吲哚美辛。。。。。其化台甫称：2-甲基-1-(4-氯苯甲；；；；；；；)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。。。。。

其化学结构式：

吲哚美辛肠溶片

分子式：C₁₉H₁₆C1NO₄

分子量：357.79

【性状】本品为肠溶包衣片，，，，，，，，除去包衣后显定西。。。。。

【适应症】本品为吲哚乙酸类非甾体抗炎药，，，，，，，，合用于①关节炎，，，，，，，，可缓解疼痛和肿胀；；；；；；；②软组织危险和炎症；；；；；；；③解热；；；；；；；④其他：用于医治偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。。。。。

【规格】25mg

【用法用量】口服。。。。。1、成人常用量：①抗风湿，，，，，，，，初始剂量一次25～50mg，，，，，，，，一日2～3次，，，，，，，，一日最大量不应超过150mg；；；；；；；②镇痛，，，，，，，，首剂一次25～50mg，，，，，，，，继之25mg，，，，，，，，一日3次，，，，，，，，直到疼痛缓解，，，，，，，，可停药；；；；；；；③退热，，，，，，，，一次6.25~12.5mg，，，，，，，，一日不超过3次。。。。。2、赤子常用量：一日按体沉1.5～2.5mg/kg，，，，，，，，分3～4次。。。。。待有效后减至最低量。。。。。

【不良反映】本品的不良反映较多。。。。。①胃肠路：出现消化不良、胃痛、胃烧灼赣注恶心反酸等症状，，，，，，，，出现溃疡、胃出血及胃穿孔；；；；；；；②神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，，，，，，，，严沉者可有心灵行为阻碍或抽搐等；；；；；；；③肾：出现血尿、水肿、肾职能不全，，，，，，，，在老年人多见；；；；；；；④各型皮疹，，，，，，，，最严沉的为大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征)；；；；；；；⑤造血系统受抑造而出现再生阻碍性血虚，，，，，，，，白细胞削减或血幼板削减等；；；；；；；⑥过敏反映，，，，，，，，哮喘，，，，，，，，血管性水肿及休克等。。。。。

【禁忌】活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，，，，，，，，癫痫，，，，，，，，帕金森病及心灵病患者，，，，，，，，肝肾职能不全者，，，，，，，，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，，，，，，，，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。。。。。

【当苦衷项】1、交叉过敏反映：本品与阿司匹林有交叉过敏性。。。。。由阿司匹林过敏引起的喘息病人，，，，，，，，利用本品时可引起支气管痉挛。。。。。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。。。。。2、本品解热作用强，，，，，，，，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，，，，，，，，故应预防大汗和虚脱，，，，，，，，补充足量液体。。。。。3、本品因对血幼板荟萃有抑造作用，，，，，，，，可使出血功夫耽搁，，，，，，，，停药后此作用可持续1天，，，，，，，，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。。。。。4、下列情况应慎用：①本品能导致水钠潴留，，，，，，，，故心职能不全及高血压等患者应慎用；；；；；；；②因本品可使出血功夫耽搁。。。。。加沉出血偏差，，，，，，，，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用。。。。。此表，，，，，，，，本品对造血系统有抑造作用，，，，，，，，再生阻碍性血虚、粒细胞削减等患者也应慎用。。。。。5、用药期间应定期随访查抄：①血象及肝、肾职能；；；；；；；②个案报路提及本品能导致角膜镇定及视网膜扭转(蕴含黄斑病变)，，，，，，，，遇有视力吞吐时应立即作眼科查抄。。。。。6、为削减药物对胃肠路的刺激，，，，，，，，本品宜于饭后服用或与食品或造酸药同服。。。。。7、本品不能节造疾病过程的进展，，，，，，，，故必须同时利用能使疾病过程改善的药物。。。。。由于本品的毒副反映较大，，，，，，，，医治关节炎通常己不作首选用药，，，，，，，，仅在其他非甾体药无效时才思考利用。。。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品用于怀胎的后3个月时可使胎儿动脉导管关锁，，，，，，，，引起持续性肺动脉高压，，，，，，，，孕妇禁用。。。。。2、本品可自乳汁排出，，，，，，，，对婴儿可引起毒副反映。。。。。哺乳期妇女禁用。。。。。

【儿童用药】14岁以下赤子通常不宜利用此药，，，，，，，，如必须利用时应亲昵观察，，，，，，，，以预防严沉不良反映的产生。。。。。

【老年用药】老年患者易产生肾脏毒性反映，，，，，，，，应慎用。。。。。

【药物相互作用】1、与对乙酰氨基酚持久合用可增长肾脏毒性，，，，，，，，与其他非甾体抗炎药同用时消化路溃疡的发病率增高。。。。。2、与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，，，，，，，，而胃肠路不良反映则显著增多，，，，，，，，由于抑造血幼板荟萃的作用加强，，，，，，，，可增长出血偏差。。。。。3、饮酒或与糖皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，，，，，，，，可增长胃肠路溃疡或出血的危险。。。。。4、与洋地黄类药物同用时，，，，，，，，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑造丛肾脏的断根)而增长毒性，，，，，，，，因而需调整洋地黄剂量。。。。。5、与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，，，，，，，，因本品与之竞争性结合蛋白，，，，，，，，使抗凝作用加强。。。。。同时本品有抑造血幼板荟萃作用，，，，，，，，因而有增长出血的潜在危险。。。。。6、本品与胰岛素或口服降糖药合用，，，，，，，，可加强降糖效应，，，，，，，，须调整降糖药物的剂量。。。。。7、与呋塞米同用时，，，，，，，，可减弱后者排钠及抗高血压作用。。。。。其原因可能是由手抑造了肾脏内前列腺素的合成。。。。。本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性加强的作用，，，，，，，，对高血压病人评议其血浆肾素活性的意思时该把稳此点。。。。。8、与氨苯蝶啶合用时可致肾职能减退(肌酐断根率降落、氮质血症)。。。。。9、本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，，，，，，，，可致后二者血药浓度增高，，，，，，，，因而毒性增长。。。。。10、丙磺舒可削减本品自肾及胆汁的断根，，，，，，，，增高血药浓度，，，，，，，，使毒性增长，，，，，，，，合用时须减量。。。。。11、与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增长胃肠溃疡及出血的危险。。。。。12、与锂盐同用时，，，，，，，，可削减锂自尿渗出，，，，，，，，使血药浓度增高，，，，，，，，毒性加大。。。。。13、本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，，，，，，，，并耽搁高血浓度功夫。。。。。在用本品的病人如需以中或大剂量甲氨蝶呤医治，，，，，，，，应于24～48幼时前停用本品，，，，，，，，以免增长其毒性。。。。。14、与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时，，，，，，，，可使后者断根率降低，，，，，，，，毒性增长。。。。。同时本品的毒性也增长，，，，，，，，故应预防合用。。。。。

【药物过量】用量过天(尤其是一日超过150mg时)容易引起毒性反映，，，，，，，，如恶心、呕吐、严重性头痛、嗜睡、心灵行为阻碍等，，，，，，，，选取催吐或洗胃，，，，，，，，对症及支持医治。。。。。

【药理毒理】本品拥有抗炎、解热及镇痛作用，，，，，，，，其作用机造为通过对环氧酶的抑造而削减前列腺素的合成。。。。。造止炎症组织痛觉神经激昂的形成，，，，，，，，抑造炎性反映，，，，，，，，蕴含抑造白细胞的趋化性及溶酶体酶的开释等。。。。。至于退热作用，，，，，，，，由于作用于下视丘体温调节中枢，，，，，，，，引起表周血管扩张及出汗，，，，，，，，使散热增长。。。。。这种中枢性退热作用也可能与鄙人视丘的前列腺素合成受到抑造有关。。。。。急性毒性试验了局：大鼠经口LD50为12mg/kg；；；；；；；幼鼠经口LD50为50mg/kg。。。。。

【药代动力学】口服吸收齐全，，，，，，，，食品或服用含铝及镁的造酸药可稍使吸收缓慢，，，，，，，，吸收入血后，，，，，，，，约有99%与血浆蛋白结合。。。。。浚浚浚？？？？诜1～4幼时血药浓度达峰值，，，，，，，，用量25mg时血药浓度为1.4μg/ml，，，，，，，，50mg时为2.8μg/ml；；；；；；； T1/2均匀为4.5幼时，，，，，，，，早产儿显著耽搁。。。。。本品在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲；；；；；；；，，，，，，，，又可水解为吲哚美辛沉新吸收再循环。。。。。60%从肾脏渗出，，，，，，，，其中10%～20%以真相排出；；；；；；；33%从胆汁渗出，，，，，，，，其中1.5%为真相药；；；；；；；在乳汗中也有排出(每天可达0.5～2.0mg)。。。。。本品不能被透析断根。。。。。

【贮藏】遮光，，，，，，，，密封(10~30℃)保留。。。。。

【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶

【有效期】36个月

【执行尺度】《中国药典》2015年版二部

【核准文号】国药准字H14021393

【药品上市许可持有人】山西尊时凯龙泰盛造药有限公司

【药品上市许可持有人地址】山西省包头市经济技术开发区第一医药园区

【出产企业】委托方

企业名称：山西尊时凯龙泰盛造药有限公司

注册地址：山西省包头市经济技术开发区第一医药园区

邮政编码：037300

电话号码：0352-7290991

传真号码：0352-7290990

受托方

企业名称：山西尊时凯龙造药股份有限公司

出产地址：山西省长治县光明南路尊时凯龙科技园

邮政编码：047100

电话号码：0355-8096099

传真号码：0355-8096055

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全数抗肿瘤心脑抗习染消化呼吸抗感冒维矿妇科镇痛补益

吲哚美辛肠溶片

【成　　份】吲哚美辛

【职能主治】合用于关节炎、软组织危险和炎症等。。。。。

【规　　格】25mg

【核准文号】国药准字H14021393

产品注明

【药品名称】通用名称：吲哚美辛肠溶片

英文名称：Indometacin Enteric-coated Tablets

汉语拼音：Yinduomeixin Changrong Pian

【成份】本品重要成份为吲哚美辛。。。。。其化台甫称：2-甲基-1-(4-氯苯甲；；；；；；；)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。。。。。

其化学结构式：

吲哚美辛肠溶片

分子式：C₁₉H₁₆C1NO₄

分子量：357.79

【性状】本品为肠溶包衣片，，，，，，，，除去包衣后显定西。。。。。

【适应症】本品为吲哚乙酸类非甾体抗炎药，，，，，，，，合用于①关节炎，，，，，，，，可缓解疼痛和肿胀；；；；；；；②软组织危险和炎症；；；；；；；③解热；；；；；；；④其他：用于医治偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。。。。。

【规格】25mg

【用法用量】口服。。。。。1、成人常用量：①抗风湿，，，，，，，，初始剂量一次25～50mg，，，，，，，，一日2～3次，，，，，，，，一日最大量不应超过150mg；；；；；；；②镇痛，，，，，，，，首剂一次25～50mg，，，，，，，，继之25mg，，，，，，，，一日3次，，，，，，，，直到疼痛缓解，，，，，，，，可停药；；；；；；；③退热，，，，，，，，一次6.25~12.5mg，，，，，，，，一日不超过3次。。。。。2、赤子常用量：一日按体沉1.5～2.5mg/kg，，，，，，，，分3～4次。。。。。待有效后减至最低量。。。。。

【不良反映】本品的不良反映较多。。。。。①胃肠路：出现消化不良、胃痛、胃烧灼赣注恶心反酸等症状，，，，，，，，出现溃疡、胃出血及胃穿孔；；；；；；；②神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，，，，，，，，严沉者可有心灵行为阻碍或抽搐等；；；；；；；③肾：出现血尿、水肿、肾职能不全，，，，，，，，在老年人多见；；；；；；；④各型皮疹，，，，，，，，最严沉的为大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征)；；；；；；；⑤造血系统受抑造而出现再生阻碍性血虚，，，，，，，，白细胞削减或血幼板削减等；；；；；；；⑥过敏反映，，，，，，，，哮喘，，，，，，，，血管性水肿及休克等。。。。。

【禁忌】活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，，，，，，，，癫痫，，，，，，，，帕金森病及心灵病患者，，，，，，，，肝肾职能不全者，，，，，，，，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，，，，，，，，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。。。。。

【当苦衷项】1、交叉过敏反映：本品与阿司匹林有交叉过敏性。。。。。由阿司匹林过敏引起的喘息病人，，，，，，，，利用本品时可引起支气管痉挛。。。。。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。。。。。2、本品解热作用强，，，，，，，，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，，，，，，，，故应预防大汗和虚脱，，，，，，，，补充足量液体。。。。。3、本品因对血幼板荟萃有抑造作用，，，，，，，，可使出血功夫耽搁，，，，，，，，停药后此作用可持续1天，，，，，，，，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。。。。。4、下列情况应慎用：①本品能导致水钠潴留，，，，，，，，故心职能不全及高血压等患者应慎用；；；；；；；②因本品可使出血功夫耽搁。。。。。加沉出血偏差，，，，，，，，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用。。。。。此表，，，，，，，，本品对造血系统有抑造作用，，，，，，，，再生阻碍性血虚、粒细胞削减等患者也应慎用。。。。。5、用药期间应定期随访查抄：①血象及肝、肾职能；；；；；；；②个案报路提及本品能导致角膜镇定及视网膜扭转(蕴含黄斑病变)，，，，，，，，遇有视力吞吐时应立即作眼科查抄。。。。。6、为削减药物对胃肠路的刺激，，，，，，，，本品宜于饭后服用或与食品或造酸药同服。。。。。7、本品不能节造疾病过程的进展，，，，，，，，故必须同时利用能使疾病过程改善的药物。。。。。由于本品的毒副反映较大，，，，，，，，医治关节炎通常己不作首选用药，，，，，，，，仅在其他非甾体药无效时才思考利用。。。。。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本品用于怀胎的后3个月时可使胎儿动脉导管关锁，，，，，，，，引起持续性肺动脉高压，，，，，，，，孕妇禁用。。。。。2、本品可自乳汁排出，，，，，，，，对婴儿可引起毒副反映。。。。。哺乳期妇女禁用。。。。。

【儿童用药】14岁以下赤子通常不宜利用此药，，，，，，，，如必须利用时应亲昵观察，，，，，，，，以预防严沉不良反映的产生。。。。。

【老年用药】老年患者易产生肾脏毒性反映，，，，，，，，应慎用。。。。。

【药物相互作用】1、与对乙酰氨基酚持久合用可增长肾脏毒性，，，，，，，，与其他非甾体抗炎药同用时消化路溃疡的发病率增高。。。。。2、与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，，，，，，，，而胃肠路不良反映则显著增多，，，，，，，，由于抑造血幼板荟萃的作用加强，，，，，，，，可增长出血偏差。。。。。3、饮酒或与糖皮质激素、促肾上腺皮质激素同用，，，，，，，，可增长胃肠路溃疡或出血的危险。。。。。4、与洋地黄类药物同用时，，，，，，，，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑造丛肾脏的断根)而增长毒性，，，，，，，，因而需调整洋地黄剂量。。。。。5、与肝素、口服抗凝药及溶栓药合用时，，，，，，，，因本品与之竞争性结合蛋白，，，，，，，，使抗凝作用加强。。。。。同时本品有抑造血幼板荟萃作用，，，，，，，，因而有增长出血的潜在危险。。。。。6、本品与胰岛素或口服降糖药合用，，，，，，，，可加强降糖效应，，，，，，，，须调整降糖药物的剂量。。。。。7、与呋塞米同用时，，，，，，，，可减弱后者排钠及抗高血压作用。。。。。其原因可能是由手抑造了肾脏内前列腺素的合成。。。。。本品还有阻止呋塞米、布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性加强的作用，，，，，，，，对高血压病人评议其血浆肾素活性的意思时该把稳此点。。。。。8、与氨苯蝶啶合用时可致肾职能减退(肌酐断根率降落、氮质血症)。。。。。9、本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，，，，，，，，可致后二者血药浓度增高，，，，，，，，因而毒性增长。。。。。10、丙磺舒可削减本品自肾及胆汁的断根，，，，，，，，增高血药浓度，，，，，，，，使毒性增长，，，，，，，，合用时须减量。。。。。11、与秋水仙碱、磺吡酮合用时可增长胃肠溃疡及出血的危险。。。。。12、与锂盐同用时，，，，，，，，可削减锂自尿渗出，，，，，，，，使血药浓度增高，，，，，，，，毒性加大。。。。。13、本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，，，，，，，，并耽搁高血浓度功夫。。。。。在用本品的病人如需以中或大剂量甲氨蝶呤医治，，，，，，，，应于24～48幼时前停用本品，，，，，，，，以免增长其毒性。。。。。14、与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时，，，，，，，，可使后者断根率降低，，，，，，，，毒性增长。。。。。同时本品的毒性也增长，，，，，，，，故应预防合用。。。。。

【药物过量】用量过天(尤其是一日超过150mg时)容易引起毒性反映，，，，，，，，如恶心、呕吐、严重性头痛、嗜睡、心灵行为阻碍等，，，，，，，，选取催吐或洗胃，，，，，，，，对症及支持医治。。。。。

【药理毒理】本品拥有抗炎、解热及镇痛作用，，，，，，，，其作用机造为通过对环氧酶的抑造而削减前列腺素的合成。。。。。造止炎症组织痛觉神经激昂的形成，，，，，，，，抑造炎性反映，，，，，，，，蕴含抑造白细胞的趋化性及溶酶体酶的开释等。。。。。至于退热作用，，，，，，，，由于作用于下视丘体温调节中枢，，，，，，，，引起表周血管扩张及出汗，，，，，，，，使散热增长。。。。。这种中枢性退热作用也可能与鄙人视丘的前列腺素合成受到抑造有关。。。。。急性毒性试验了局：大鼠经口LD50为12mg/kg；；；；；；；幼鼠经口LD50为50mg/kg。。。。。

【药代动力学】口服吸收齐全，，，，，，，，食品或服用含铝及镁的造酸药可稍使吸收缓慢，，，，，，，，吸收入血后，，，，，，，，约有99%与血浆蛋白结合。。。。。浚浚浚？？？？诜1～4幼时血药浓度达峰值，，，，，，，，用量25mg时血药浓度为1.4μg/ml，，，，，，，，50mg时为2.8μg/ml；；；；；；； T1/2均匀为4.5幼时，，，，，，，，早产儿显著耽搁。。。。。本品在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲；；；；；；；，，，，，，，，又可水解为吲哚美辛沉新吸收再循环。。。。。60%从肾脏渗出，，，，，，，，其中10%～20%以真相排出；；；；；；；33%从胆汁渗出，，，，，，，，其中1.5%为真相药；；；；；；；在乳汗中也有排出(每天可达0.5～2.0mg)。。。。。本品不能被透析断根。。。。。

【贮藏】遮光，，，，，，，，密封(10~30℃)保留。。。。。

【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶：100片/瓶

【有效期】36个月

【执行尺度】《中国药典》2015年版二部

【核准文号】国药准字H14021393

【药品上市许可持有人】山西尊时凯龙泰盛造药有限公司

【药品上市许可持有人地址】山西省包头市经济技术开发区第一医药园区

【出产企业】委托方

企业名称：山西尊时凯龙泰盛造药有限公司

注册地址：山西省包头市经济技术开发区第一医药园区

邮政编码：037300

电话号码：0352-7290991

传真号码：0352-7290990

受托方

企业名称：山西尊时凯龙造药股份有限公司

出产地址：山西省长治县光明南路尊时凯龙科技园

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电话号码：0355-8096099

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